Нумар CAS: 1309-48-4
Малекулярная формула: MgO
Малекулярная маса: 40,3
Стандарт якасці: USP/FCC/E530/BP/E
Код прадукту RC.03.04.005781
Гэта прадукт, выраблены працэсам гранулявання аксіду магнію з добрай кампрэсаванасцю для таблетак;Ён мае добрую цякучасць і размеркаванне часціц па памерах ад 20 да 80 меш.
API крыніца магнію, які выкарыстоўваецца ў вытворчасці таблетак шляхам прамога прэсавання для фармацэўтычных і нутрицевтических мэтаў;характарызуецца унікальнай цякучасцю гранул, а таксама найвышэйшай сціскальнасць і растваральнасцю таблетак, вырабленых з ім;вырабляецца ва ўмовах GMP;у поўнай адпаведнасці са спецыфікацыямі USP, EP, JP і FCC.
хіміка-фіз Параметры | БАГАЦЕЦЬ | Тыповае значэнне |
Ідэнтыфікацыя | Станоўчы для магнію | Пазітыўны |
Аналіз MgO пасля прапальвання | 98,0%~100,5% | 99,6% |
Аксід кальцыя | ≤1,5% | Не выяўлена |
Кіслотанерастваральныя рэчывы | ≤0,1% | 0,082% |
Свабодныя шчолачы і растваральныя солі | ≤2,0% | 0,1% |
Страты пры запальванні | ≤5,0% | 1,70% |
Хларыд | ≤0,1% | <0,1% |
Сульфат | ≤1,0% | <1,0% |
Цяжкія металы | ≤20 мг/кг | <20 мг/кг |
Кадмій як Cd | ≤1 мг/кг | 0,0026 мг/кг |
Меркурый як Hg | ≤0,1 мг/кг | 0,004 мг/кг |
Жалеза як Fe | ≤0,05% | 0,02% |
Мыш'як як As | ≤1 мг/кг | 0,68 мг/кг |
Свінец як Pb | ≤2 мг/кг | 0,069 мг/кг |
Аб'ёмная шчыльнасць | ≥0,85 г/см3 | 1,2 г/см3 |
Прапусціце праз 20 меш | ≥99% | 99,8% |
Прапусціце праз 40 меш | ≥45% | 59,5% |
Прайсці праз 100 меш | ≤20% | 9,6% |
Мікрабіялагічныя параметры | БАГАЦЕЦЬ | Тыповае значэнне |
Агульная колькасць таблічак | Макс.1000 КУЕ/г | <10 КОЕ/г |
Дрожджы і цвілі | Макс.50 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
Каліформы | Макс.10 КОЕ/г | <10 КОЕ/г |
E.Coli/г | Адмоўны | Адмоўны |
Сальманела/г | Адмоўны | Адмоўны |